Estudio de un método de desadsorción de los componentes de VA–MENGOC–BC para el control de calidad por HPLC
Titel:
Estudio de un método de desadsorción de los componentes de VA–MENGOC–BC para el control de calidad por HPLC
Auteur:
Aida Yaima Merchán Milia Matilde Cuevas Valdespino
Verschenen in:
VacciMonitor
Paginering:
Jaargang 12 (2003) nr. 3 pagina's xx
Jaar:
2003
Inhoud:
En estos momentos en que la vacunación masiva se impone como la alternativa más promisoria en la práctica médica para el control de la enfermedad meningocócica, la caracterización exhaustiva de cada uno de los componentes que conforman la vacuna VA–MENGOC–BC, ofrece una información de extraordinaria importancia para enfocar las estrategias de producción y mejoramiento de la misma. Recientemente se ha promovido una tendencia mundial de eliminar el tiomersal de las formulaciones vacunales, por lo que en este trabajo se propone una metodología de desadsorción, que permite el posterior análisis cromatográfico y comparación de muestras del producto final VA–MENGOC–BC con y sin tiomersal para estudiar la posibleafectación de sus componentes activos. Se estudiaron tres lotes de vacuna en tiempo 0, almacenadas de 2°C a 8°C, a los cuales se les aplicaron diferentes variantes de desadsorción. Se demostró que lasolubilización del gel de hidróxido de aluminio con HCL para la liberación del complejo vacunal nativo no es posible, y que el método de desadsorción más eficiente para el estudio cromatográfico de los antígenos constituyentes de la vacuna, con el cual se logra un 20% de desadsorción, queda establecido de la forma siguiente: el precipitado obtenido de 3 mL de vacuna se resuspende en 2 mL de solución amortiguadora de fosfato 5 mM, pH 7,2–7,3, se incuba 2 h a 4°C, se centrifuga y se colecta el sobrenadante.
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