Digitale Bibliotheek
Sluiten Bladeren door artikelen uit een tijdschrift
 
<< vorige    volgende >>
     Tijdschrift beschrijving
       Alle jaargangen van het bijbehorende tijdschrift
         Alle afleveringen van het bijbehorende jaargang
           Alle artikelen van de bijbehorende aflevering
                                       Details van artikel 7 van 13 gevonden artikelen
 
 
  International harmonisation – the need for transparency
 
 
Titel: International harmonisation – the need for transparency
Auteur: Hodgkin, Catherine
Verschenen in: International journal of risk & safety in medicine
Paginering: Jaargang 9 (2013) nr. 3 pagina's 195-199
Jaar: 2013-03-19
Inhoud: International harmonisation of drug regulatory procedures could contribute both to efficiency and to drug safety. The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) is currently the most important initiative in international harmonisation and will have a major impact on the marketing and regulation of drugs. ICH is organised by the industry associations and the regulatory authorities from the major pharmaceutical manufacturing regions: Europe, the US and Japan. The ICH process focuses on developing technical consensus which should result in guidelines for drug product approval. This paper discusses some areas of concern in relation to ICH paying particular attention to issues of transparency and accountability. Too much priority is given to speeding up the regulatory process and insufficient attention to other potential benefits of harmonisation.
Uitgever: IOS Press
Bronbestand: Elektronische Wetenschappelijke Tijdschriften
 
 

                             Details van artikel 7 van 13 gevonden artikelen
 
<< vorige    volgende >>
 
 Koninklijke Bibliotheek - Nationale Bibliotheek van Nederland