|
| << vorige | volgende >> |
Tijdschrift beschrijving
Alle jaargangen van het bijbehorende tijdschrift
Alle afleveringen van het bijbehorende jaargang
Alle artikelen van de bijbehorende aflevering
Details van artikel 17 van 22 gevonden artikelen
| Titel: |
Statistical considerations in bioequivalence trials |
| Auteur: |
Chow, Shein-Chung Liu, Jen-Pei |
| Verschenen in: |
Communications in statistics |
| Paginering: | Jaargang 23 (1994) nr. 2 pagina's 325-339 |
| Jaar: |
1994 |
| Inhoud: |
We discuss the statistical issues in evaluation of bioequivalence addressed by the FDA Bioequivalence Hearing (1986) and Guidance on Statistical Procedures for Bioequivalence Studies released by the Division of Bioequivalence, Office of Generic Drugs of FDA (1992). They are logarithmic transformation of pharmacokinetic data, sequence effect, and outlying data. We also compare the additive model with the multiplicative model, examine the relationship between intrasubject variability and interchangeability, describe the concept of population versus individual bioequivalence, and investigate the distributions of AUC and Cmax*. |
| Uitgever: |
Taylor & Francis |
| Bronbestand: |
Elektronische Wetenschappelijke Tijdschriften |
Details van artikel 17 van 22 gevonden artikelen
| << vorige | volgende >> |